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酶標儀驗證

產品簡介

酶標儀即酶聯免疫檢測儀器,是酶聯免疫吸附試驗的專用儀器,又稱微孔板檢測器,一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種,不過這兩者工作原理基本一致,核心都是比色計,也就是用比色法來進行分析。酶標儀驗證內容見詳情。

更新時間:2024-11-15
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酶標儀的驗證做些什么呢


什么是酶標儀?

酶標儀即酶聯免疫檢測儀器,是酶聯免疫吸附試驗的專用儀器,又稱微孔板檢測器,一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種,不過這兩者工作原理基本一致,核心都是比色計,也就是用比色法來進行分析。


酶標儀的基本原理是什

(1)酶標儀的光源燈發出光波經過濾光片或單色器變成一束單色光,進入塑料微孔極中的待測樣本,該單色光一部分被標本吸收,另一部分則透過標本照射到光電檢測器上,光電檢測器將這一待測標本強弱不同光信號轉換成相應的電信號。

(2)電信號經前置放大,對數放大,模數轉換等信號處理后送入微處理器進行數據處理和計算,分析技術后由顯示器和打印機顯示結果。


酶標儀的分類與應用

酶標儀從原理上可以分為光柵型酶標儀和濾光片型酶標儀。光柵型酶標儀可以截取光源波長范圍內的任意波長,而濾光片型酶標儀則根據選配的濾光片,只能截取特定博城進行檢測。其廣泛應用在臨床檢驗、生物學研究、農業科學、食品和環境科學中。


酶標儀如何驗證呢?

(1)安裝確認:主要進行,文件確認、安裝環境的確認等;

(2)運行確認:主要進行,功能確認(軟件&硬件)、示值讀書測試;

(3)性能確認:主要進行,波長、吸光度、發光測試等。


酶標儀驗證

 


公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規都很熟悉,比如:我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發了細胞計數儀的校準內部規程;開發了細胞復蘇儀的內部校準規程;開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程;我們開發了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控",為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務






 

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